A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira, 27, a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham clobutinol.

A substância é usada na formulação de xaropes para tosse vendidos no Brasil. Segundo a agência, há um aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves em pacientes que utilizam o composto.

A decisão se baseia em parecer técnico da área de farmacovigilância, que concluiu que a gravidade dos efeitos colaterais supera qualquer benefício terapêutico do medicamento.

Uso de clobutinol e alerta

O clobutinol é um antitussígeno não opioide, com ação no sistema nervoso central, indicado principalmente para o tratamento da tosse seca e irritativa, comum em quadros inflamatórios das vias respiratórias.

Apesar de décadas de uso e de histórico considerado seguro, análises mais recentes identificaram potencial de prolongamento do intervalo QTc — uma alteração na atividade elétrica do coração que pode evoluir para arritmias graves, como a chamada Torsade de Pointes.

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Essas alterações podem começar com sinais como palpitações e sensação de batimento irregular, mas também evoluir para tontura, desmaios e, em situações mais críticas, parada cardíaca súbita.

Diante do risco, a Anvisa determinou a retirada dos produtos do mercado e orienta que pacientes interrompam o uso e procurem orientação médica.

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Fonte: Revista Oeste · Por Rachel Díaz