A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu na terça-feira 6 a venda de insulina distribuída irregularmente pela Costa Mar Comércio Licitatório Ltda. A medida também atinge o Tirzegen, produto de tirzepatida de 60 mg da Oxygen Pharm, e outros peptídeos sem registro vendidos pela internet.

A proibição inclui todos os lotes de insulina da Costa Mar. A empresa distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI sem Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para distribuir medicamentos, em desacordo com a legislação sanitária.

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Em inspeção realizada em 9 de setembro, a Vigilância Sanitária Municipal de Petrópolis (RJ) constatou que a empresa não funciona no endereço cadastrado. Os fiscais também não identificaram licença sanitária no local.

Restrições a peptídeos e a tirzepatida manipulada

A Anvisa proibiu a venda, a fabricação, a distribuição, a divulgação, o transporte e o uso de peptídeos sem registro oferecidos pelo site Peptídeos Pro. As restrições se aplicam a pessoas físicas, empresas e veículos de comunicação.

A medida também atinge peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, de fabricante desconhecido, vendidos pelo site Peptídeos do Brasil. Os seguintes produtos estão proibidos e devem ser apreendidos:

• BPC157 & TB500 40 mg — Alluvi Healthcare;
• NAD+ 1.000 mg — Synedica Labs;
• Tirzegen 60 mg Tirzepatida — Oxygen Pharm;
• Retagen 40 mg Retatrutide — Oxygen Pharm;
• Glow GHK-CU 70 mg — Alluvi Healthcare;
• Retatrutide 40 mg — Alluvi Healthcare

A agência também proibiu a Sintonia Pharma Farmácia com Manipulação Ltda. de vender, distribuir e divulgar o Vermefree. A empresa comercializava e anunciava o medicamento manipulado em site e redes sociais. O produto era padronizado, sem individualização e sem prescrição de profissional competente.

Recolhimentos por problemas de qualidade

A Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. informou o recolhimento voluntário do lote JNYJ1201 do medicamento biológico Imaavy, de 300 mg, em frascos de 1,62 mL. Segundo a fabricante, os frascos podem conter partículas de vidro. A Anvisa suspendeu a venda, a distribuição e o uso desse lote.

A agência também determinou o recolhimento do lote 0000207107 do Lizbi, de 2 mg/mL, em bolsas de 300 mL, fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A. O medicamento é um antibiótico usado no tratamento de infecções graves.

O comprometimento da integridade da embalagem primária provocou a perda de esterilidade da solução. Por isso, a Anvisa suspendeu a venda, a distribuição, a exportação e o uso do lote.

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