A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e consumo de lotes específicos de medicamentos voltados para o controle da pressão arterial e para o tratamento do câncer de mama. A medida, oficializada pela Resolução RE nº 2.238/2026, foi publicada no Diário Oficial da União.

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As punições envolvem desde recolhimentos voluntários por falhas na concentração do princípio ativo até erros de rotulagem que podem induzir o paciente ao erro de dosagem.

Os medicamentos afetados pela decisão da Anvisa

A restrição atinge diretamente dois remédios de grande relevância clínica. Abaixo, confira os detalhes técnicos de cada produto e os motivos das sanções:

1. Halaven (Mesilato de Eribulina) – 0,5 mg/mL

• Indicação: Tratamento de câncer de mama.
• Fabricante: United Medical Ltda.
• Lote suspenso: 148386.
• Motivo: Recolhimento voluntário acionado pela própria farmacêutica. Foi identificado um desvio de qualidade que deixou o teor do princípio ativo abaixo da especificação aprovada.

2. Maleato de Enalapril – 20 mg (Embalagem Hospitalar)

• Indicação: Controle de hipertensão e insuficiência cardíaca.
• Fabricante: Hipolabor Farmacêutica Ltda.
• Motivo: Erro grave na embalagem. O rótulo apresenta a descrição de “10 mg” na composição, quando o correto seria “20 mg”.
• Lotes suspensos:

  • 0062/26M | 0063/26M | 0064/26M
  • 0088/26M | 0089/26M | 0358/26M
  • 0415/26M | 0506/26M | 0507/26M

Como o paciente deve proceder

A Anvisa orienta os pacientes que utilizam os lotes afetados a interromperem o tratamento imediatamente. Para garantir a continuidade do tratamento de forma segura, siga os seguintes passos:

• Consulte o seu médico: Entre em contato com o profissional responsável pelo seu atendimento ou com um farmacêutico. Eles vão orientar você sobre a substituição segura do remédio.

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• Fale com o fabricante: Acione o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) da United Medical Ltda. ou da Hipolabor Farmacêutica Ltda. Solicite instruções sobre o recolhimento ou a devolução do produto.
• Não descarte no lixo comum: Peça orientação ao SAC da empresa ou à farmácia sobre o descarte correto do medicamento suspenso.

Outras proibições e apreensões da agência

Além dos remédios para pressão e câncer, a fiscalização sanitária barrou outros dois produtos por irregularidades técnicas e administrativas:

• Água para Infusão (Lote 8891/25): Produzida pela Indústria Farmacêutica S/A, a solução injetável (sistema fechado de 35 bolsas) foi reprovada em análise de qualidade realizada pelo Instituto Adolfo Lutz. A comercialização e o uso do lote estão totalmente proibidos.
• Cápsulas de Óleo de Pequi: A agência determinou a apreensão e a proibição total (fabricação, venda, distribuição e propaganda) de todos os lotes do produto feito pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. O suplemento não possui registro, cadastro ou notificação oficial, e a empresa não tem autorização de funcionamento.

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Fonte: Revista Oeste · Por Vanessa Araujo