A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de novos medicamentos à base de semaglutida produzidos por laboratórios brasileiros. O Diário Oficial da União publicou a decisão nesta segunda-feira, 17, contemplando produtos da EMS e da Germed.

A EMS recebeu autorização para comercializar a versão genérica do princípio ativo. Já a Germed obteve o registro do Semaclique, um medicamento similar. Os dois produtos seguem o modelo chamado de “clone”, baseado em medicamentos que já possuem registro na Anvisa.

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A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy. Médicos e pacientes utilizam o composto principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle de peso de pessoas com sobrepeso ou obesidade.

Como funciona a semaglutida

O medicamento reproduz a ação do hormônio GLP-1, que participa do controle da glicose e da saciedade. A substância estimula a produção de insulina e contribui para a redução dos níveis de açúcar no sangue. Também diminui a velocidade do esvaziamento do estômago, prolongando a sensação de saciedade.

Pacientes administram a semaglutida por meio de aplicações semanais ou comprimidos de uso diário, dependendo da apresentação do medicamento.

Os genéricos têm o mesmo princípio ativo, concentração, dose e forma de administração do medicamento de referência. Os similares também precisam apresentar essas características, mas podem ter diferenças em itens como embalagem, excipientes e prazo de validade. Ambos passam por avaliação da Anvisa antes da liberação.

No caso da EMS, o registro contempla quatro apresentações injetáveis de semaglutida, todas para aplicação subcutânea e com concentração de 1,34 mg por mililitro. Os produtos incluem caneta aplicadora e agulhas.

A Germed recebeu autorização para quatro apresentações do Semaclique, também com concentração de 1,34 mg por mililitro e aplicação subcutânea.

Os registros têm validade de 14 meses a partir da publicação no Diário Oficial da União. A Anvisa não informa na decisão quando os produtos chegarão às farmácias nem quais preços as empresas praticarão.

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